MCRN 005 – L’étude BOSTON a officiellement commencé le recrutement de patients canadiens pour l'essai clinique pivot de phase III
Dr Nizar Bahlis, Tom Baker Cancer Centre, Calgary
Éclairé par l’essai STOMP (RRMC 002) de phase II mené par le Dr Nizar Bahlis de Calgary, Karyopharm Therapeutics, établi à Newton au Massachusetts, s’est tourné vers le Canada pour mener l’essai de phase III d’envergure mondiale aux fins d’approbation du selinexor. Les essais de phase III visent à évaluer la conformité des nouveaux traitements aux normes de soins et sont généralement les plus importants, impliquant des centaines de patients dans les centres de traitement du cancer du monde entier. L’essai, qui sera dirigé par le Dr Nizar Bahlis de Calgary, permettra de comparer l’association du selinexor, de la dexaméthasone et du bortézomib (SdB) à l’association du bortézomib et de la dexaméthasone (Vd).
« Selon les données cliniques et précliniques recueillies à ce jour, nous croyons que l’association du selinexor, du Velcade et de la dexaméthasone (SVd) pourrait se traduire par de nombreux avantages pour les patients », a déclaré Michael G Kauffman (M.D., Ph.D.), directeur général de Karyopharm. « Le schéma posologique de l’association SVd avec une dose hebdomadaire de Velcade utilise 40 % moins de Velcade et 25 % moins de dexaméthasone que le schéma posologique de l’association Vd standard. Les études menées à ce jour confirment que le schéma posologique nécessite moins de visites cliniques pour les patients et que ses effets secondaires sont supportables, tels les taux de neuropathie périphérique qui sont significativement plus faibles dans les données cliniques de l’association SVd recueillies à ce jour que les taux de neuropathie périphérique historiques du schéma posologique de l’association Vd standard. Nous croyons également que l’association SVd peut re-sensibiliser les cellules myélomateuses au Velcade et à d’autres inhibiteurs de protéasome. À ce jour, les données cliniques ont démontré un taux de réponse significativement plus élevé chez les patients qui ont été exposés à un inhibiteur de protéasome, et qui ont ensuite reçu un traitement par association d’un inhibiteur de protéasome, de selinexor et de dexaméthasone, par rapport aux taux de réponse historiques avec le retraitement d’un inhibiteur de protéasome et la dexaméthasone seule. » [1]
 

Le premier patient canadien a reçu ce schéma posologique le 6 juin 2017, et 362 patients seront recrutés au cours de l’essai dans l’ensemble de l’Amérique du Nord, l’Australie et l’Europe. Les lieux d’essai clinique au Canada sont les suivants :  

  • Halifax – Centre des sciences de la santé Queen Elizabeth II
  • Toronto – Hôpital Princess Margaret
  • Saskatoon – Saskatoon Cancer Centre
  • Québec – Hôtel-Dieu de Québec
  • Edmonton – Cross Cancer Institute
  • Vancouver – Hôpital général de Vancouver
  • Calgary – Tom Baker Cancer Centre
  • Montréal – Hôpital Royal Victoria, Université McGill
  • Montréal – Hôpital Maisonneuve-Rosemont

  Pour de plus amples renseignements sur cet essai ou pour savoir comment y participer, cliquez ici.
1  Voir le communiqué publié par Karyopharm Therapeutics le 7 juin 2017.