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Automa��o e Informa��o

para a Ind�stria Farmac�utica

 

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Sistemas de Batelada

 

Vol 1 No 2  

fevereiro, 2013

DNA edited 

(11) 4735-2191

Novos sistemas de controle e substitui��o de sistemas legados apresentam ambos risco e oportunidade. Avid Solutions tem a experi�ncia e o foco para minimizar o risco e fazer o m�ximo da oportunidade.

 

Como consultores de controle de processo e integradores de sistemas, oferecemos aos nossos clientes solu��es inteligentes de Engenharia B�sica e Projeto Conceitual at� instala��o e suporte cont�nuo. Trabalhamos com as principais marcas do mercado, e estamos atualizados com as mais recentes tecnologias para fazer recomenda��es de hardware e software baseadas inteiramente no que melhor atende �s suas necessidades e or�amento.

 

Nosso objetivo � superar suas expectativas � medida que trabalhamos juntos para realizar o potencial e explorar oportunidades de valor.

Sistemas de Batelada, tamb�m conhecidos como sistemas de f�rmula, existem h� muitos anos, todavia de formas diferentes. Alguns sistemas utilizam arquivos individuais dispostos em um formato espec�fico armazenado numa pasta espec�fica de uma m�quina local. Outros sistemas, mais modernos, podem usar um mecanismo centralizado de armazenamento. Contudo, todos os sistemas continuam servindo o prop�sito b�sico de permitir a um operador  escolher um conjunto de par�metros espec�ficos a um equipamento em particular.

 

Muitos dos sistemas antigos n�o possuem a capacidade e caracter�sticas requeridas e/ou desejadas pela ind�stria farmac�utica moderna. Uma das caracter�sticas ausentes � um modelo distribu�do, onde uma simples f�rmula possa ser usada por muitas pe�as de equipamentos diferentes. A maioria dos clientes farmac�uticos que ainda usam sistemas de batelada antigos e operam no modelo  das ilhas distribu�das de automa��o, onde cada equipamento � uma entidade �nica e mant�m seu pr�prio sistema de batelada. Isto pode resultar em quantidades inconsistentes entre unidades e isso � um pesadelo para a manuten��o.

 

Outra caracter�stica que est� ausente de antigos sistemas de batelada  � o conceito de Audit Trail. Ao passo que fazer um backup cada vez que os par�metros mudam, pode ser uma forma aceit�vel de rastreabilidade. Est� longe de ser ideal ou � prova de erros. Agora os sistemas modernos incorporam isto para assegurar o cumprimento dos requisitos do FDA.


Uma caracter�stica de sistemas moderno de batelada ,com valor potencialmente grande para muitos fabricantes, � o conceito de verifica��o expl�cita ap�s carregamentos. Muitos sistemas simplesmente aceitam que se uma marca��o fosse bem sucedida, ent�o o valor estaria escrito no dispositivo final (um PLC em muitos casos), e a aplica��o funcionar� com os valores pr�prios. E se um erro de programa��o existente, num registro em particular � constantemente sobrescrito com um valor diferente? Se o sistema est� apenas assegurando que uma marca��o escrita foi bem sucedida, ent�o este erro nunca vai ser pego. Sistemas modernos de batelada podem realizar uma leitura expl�cita de todos os registros de batelada no PLC e comparar esses valores aos valores baixados de maneira que o usu�rio pode se assegurar de que os valores foram baixados e mantidos propriamente.

 

Finalmente, uma caracter�stica que ainda n�o vimos num pacote comercialmente dispon�vel � a habilidade de monitorar registros e marcar um evento quando os valores s�o modificados durante uma opera��o depois do download inicial de batelada. Alguns usu�rios de sistemas permitem ao operador manipular pontos definidos por v�rias raz�es durante o curso de um lote ou opera��o. A habilidade de tra�ar qualquer um destes pontos definidos, a qualquer hora, e fazer a liga��o de volta ao par�metro associado no sistema de batelada pode tornar-se realidade e melhorar a efici�ncia.

 

Estes s�o apenas alguns dos benef�cios de um sistema moderno de batelada centralizado que voc� deve considerar ao planejar seu pr�ximo upgrade de su�te ou sistema. A Avid pode ajud�-lo a maximizar o poder do seu novo sistema de batelada e assegurar o cumprimento de regulamentos governamentais, assim como ajud�-lo a adicionar caracter�sticas ausentes para atender �s necessidades do seu local. Por que n�o ter uma conversa com a Avid Solutions para ajud�-lo a guiar essas discuss�es para encontrar a melhor solu��o para a sua necessidade? Ligue para n�s hoje mesmo para discutirmos juntos!
 
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